Apoteker Pendamping Quality Assurance

Deskripsi pekerjaan Apoteker Pendamping Quality Assurance PT Hermed

Kualifikasi

• Pendidikan minimal Profesi Apoteker
• Pengalaman 3 tahun sebagai APJ QA di Industri Farmasi divisi obat
• Mampu menjalankan sistem dokumentasi dan mutu, dapat mengelola dokumen dengan baik, pelaporan, change control dan deviation report.

Memahami kepatuhan regulasi spt persiapan audit internal dan external dan mampu membuat CAPA, memastikan erosionalal standard CPOB berjalan dengan baik serta dapat memimpin investigasi terhadap OOS/OOT.

• Mampu membuat protokol, laporan dan mereview validasi & kualifikasi (DO,IQ,OQ dan PQ).
• Mampu mengkaji dan meluluskan produk.
• Mampu mengoperasikan computer (Microsoft word dan excel)

Uraian Pekerjaan

• Membatu APJ QA Memantau kinerja sistem mutu dan prosedur serta menilai efektifitasnya dan mendorong perbaikan.
• Merencanakan, membuat dan memastikan prosedur jaminan kualitas sesuai dengan prinsip Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) terkini.

Melakukan penilaian terhadap keluhan teknik farmasi dan bekerjasama dengan APJ QA – QA Manager dalam mengambil keputusan serta tindakan atas hasil penilaian, bila perlu berkerja sama dengan bagian lain.

• Memastikan Metode analisa atau prosedur pengujian yang berlaku ditetapkan sesuai dengan regulasi / farmakopeia terkini.
• Monitoring RIP dan penyelenggaraan validasi proses pembuatan dan sistem pelayanan sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.
• Memastikan pengelolaan penyimpangan berdampak mutu termasuk penyimpangan batch telah dilakukan kajian risiko.

Memastikan penerapan sistem pengendalian perubahan dan memastikan perubahan terhadap peningkatan sistem mutu sudah disetujui oleh APJ QA – QA Manager. Memastikan perubahan dapat diimplementasikan dengan baik.

Melakukan pelulusan akhir atau penolakan obat jadi yang akan diedarkan jika APJ QA – QA Manager berhalangan.