Deskripsi
Jobdesc
- Memastikan seluruh kegiatan qualification & validation (equipment, utility, metode analisa) berjalan sesuai standar CPOB.
- Menyusun, mereview, dan menyetujui dokumen protocol, report terkait validation & qualification.
- Mengkoordinasikan pelaksanaan IQ, OQ, PQ serta method validation/ verification di laboratorium QC.
- Melakukan evaluasi data hasil validasi untuk memastikan keakuratan dan kepatuhan terhadap regulasi.
- Berkolaborasi dengan tim QA, Produksi dan pihak terkait dalam kegiatan validasi.
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 Farmasi / Profesi Apoteker, memahami standar CPOB, CPOTB dan regulasi BPOM
- Memiliki pengalaman minimal 3 tahun di bidang QC Validation / Qualification pada industri farmasi
Menguasai konsep: Equipment Qualification (IQ, OQ, PQ); Method Validation / Verification; Cleaning Validation ; Computerized System Validation.
Penempatan Semarang