Regulatory Affairs Supervisor

Kualifikasi

Pendidikan

Minimal S1 (Sarjana Hukum, Farmasi, atau jurusan relevan lainnya)

Pengalaman

• Memiliki pengalaman 2–5 tahun di bidang legal korporat atau
• regulatory affairs

Keahlian Utama

Paham mendalam mengenai regulasi izin edar produk, registrasi alat kesehatan (AKL/AKD), dan perizinan terkait lainnya.

Kemampuan Khusus

Memahami pengurusan perizinan melalui sistem OSS dan regulasi pemerintah terkait (Kemenkes, BPOM)

Tanggung Jawab Utama

• Memantau dan memperbarui informasi, regulasi, dan standart produk alat kesehatan
• Memantau dan mengelola proses registrasi produk
• Menjalin hubungan baik dengan instansi terkait untuk kelancaran bisnis perusahaan
• Menyusun dokumen dan menyelesaikan seluruh proses hingga produk tercantum dalam sistem E-Katalog Online LKPP

Meninjau dan mengurus perizinan produk serta meninjau materi promosi untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar teknis yang berlaku.