Regulatory Officer

PT RADIAN ELOK DISTRIVERSA membuka kesempatan bagi profesional yang teliti, berintegritas, dan memiliki pemahaman yang baik mengenai regulasi industri kesehatan untuk bergabung sebagai

Regulatory Officer

. Pada posisi ini, Anda akan bertanggung jawab mengelola proses perizinan, registrasi produk, kepatuhan regulasi, serta memastikan seluruh kegiatan operasional perusahaan berjalan sesuai dengan ketentuan yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan, BPOM, dan instansi terkait. Posisi ini juga berperan dalam mendukung pengelolaan dokumen legalitas perusahaan, distribusi alat kesehatan, serta pengendalian persediaan (PPIC).

Tanggung Jawab

• Mempersiapkan dan mengelola seluruh dokumen legalitas, perizinan, serta registrasi produk dan alat kesehatan.
• Bertanggung jawab atas proses perizinan dan registrasi produk dari awal hingga selesai sesuai ketentuan yang berlaku.
• Melakukan monitoring dan memastikan seluruh proses regulatori berjalan sesuai standar kualitas, ketentuan regulator, dan target waktu yang ditetapkan.
• Memastikan proses penerimaan, penyimpanan, distribusi, serta penanganan alat kesehatan dan produk kesehatan sesuai dengan prosedur dan regulasi yang berlaku.
• Melakukan pelaporan dokumen kepatuhan, perizinan, dan registrasi kepada Kementerian Kesehatan, BPOM, maupun instansi terkait secara tepat waktu.
• Memastikan seluruh dokumen legal perusahaan dan produk selalu valid, lengkap, dan terbarui.
• Memantau perubahan regulasi pemerintah yang berkaitan dengan alat kesehatan, suplemen kesehatan, kosmetik, maupun operasional perusahaan serta memberikan rekomendasi tindak lanjut.
• Berkoordinasi dengan instansi pemerintah, principal, vendor, dan departemen internal terkait kebutuhan regulasi dan perizinan.
• Mendampingi proses audit, inspeksi, dan evaluasi dari instansi regulator maupun pihak eksternal.