Staff Regulatory & Penanggung Jawab Teknis Pangan & Suplement

• Kami membuka peluang karir sebagai
• Staff Regulatory & Penanggung Jawab Teknis Pangan & Suplemen

di PT. Mahakarya Solusi Prestasi Bersama yang berbasis di Jakarta. Posisi ini merupakan peran strategis dalam memastikan kepatuhan produk pangan dan suplemen terhadap regulasi nasional dan internasional. Sebagai Staff Regulatory & Penanggung Jawab Teknis, Anda akan menjadi pilar utama dalam mengelola aspek regulasi, dokumentasi teknis, dan perizinan produk. Posisi ini ditawarkan sebagai

• pekerjaan penuh waktu (fulltime)
• dan memerlukan kehadiran di lokasi Jakarta.

Tanggung Jawab

Mengelola proses registrasi dan perizinan produk pangan dan suplemen sesuai dengan regulasi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan otoritas regulasi terkait lainnya

Terbiasa menggunakan sistem ASROT dan E-Reg RBA

Menyiapkan dan memelihara dokumentasi teknis lengkap, termasuk formula produk, proses manufaktur, hasil uji laboratorium, dan data keamanan produk

Melakukan koordinasi dengan departemen Quality Assurance, Produksi, dan R&D untuk memastikan kesesuaian produk dengan standar regulasi yang berlaku

• Mengawasi kepatuhan label produk, kemasan, dan materi promosi terhadap persyaratan regulasi
• Memantau perubahan regulasi terbaru di bidang pangan dan suplemen, serta mengkomunikasikan dampaknya kepada tim internal
• Menjalankan fungsi sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) dan memastikan tanggung jawab hukum terkait produk pangan dan suplemen
• Melakukan audit internal dan pemeriksaan kesesuaian untuk memastikan standar regulasi terpenuhi
• Menangani komunikasi dengan BPOM, kementerian, dan lembaga regulasi lainnya terkait masalah kepatuhan produk
• Keterampilan, Kualifikasi, dan Pengalaman yang Dibutuhkan
• Pendidikan Sarjana (S1) atau Apoteker di bidang Farmasi, Teknologi Pangan, Kimia, atau bidang terkait
• STRA seumur hidup

Minimal 3-5 tahun pengalaman di bidang regulatory affairs, quality assurance, atau manajemen teknis di industri farmasi, pangan, atau suplemen

• Pemahaman mendalam tentang regulasi BPOM untuk produk pangan dan suplemen di Indonesia
• Pengetahuan tentang standar internasional seperti GMP (Good Manufacturing Practice) dan HACCP
• Kemampuan menguasai penulisan dokumentasi teknis dan administrative yang komprehensif
• Pengalaman dalam menangani proses registrasi produk pangan/suplemen dengan BPOM
• Keterampilan komunikasi yang excellent dalam bahasa Indonesia dan bahasa Inggris
• Kemampuan analisis, attention to detail, dan manajemen waktu yang baik dalam menangani multiple tasks
• Pengetahuan tentang sistem manajemen dokumen dan software terkait adalah nilai tambah
• Manfaat Utama
• Kompensasi yang kompetitif dan sesuai dengan kualifikasi serta pengalaman
• Kesempatan pengembangan karier dan pelatihan reguler untuk meningkatkan kompetensi di bidang regulatory affairs
• Lingkungan kerja yang profesional dan suportif dengan tim yang berdedikasi
• Akses kepada informasi dan jaringan industri terbaru di sektor farmasi, pangan, dan suplemen

Tentang Kami

PT. Mahakarya Solusi Prestasi Bersama adalah perusahaan yang bergerak di bidang kesehatan dan farmasi dengan komitmen untuk memberikan solusi produk pangan dan suplemen berkualitas tinggi kepada konsumen Indonesia. Kami percaya pada pentingnya kepatuhan regulasi dan standar keamanan produk sebagai fondasi bisnis yang berkelanjutan. Perusahaan kami didukung oleh tim profesional yang berpengalaman dan berdedikasi dalam memastikan setiap produk memenuhi standar kualitas internasional. Kami menawarkan budaya kerja yang mendorong inovasi, integritas, dan kolaborasi tim untuk mencapai visi bersama dalam industri kesehatan dan wellness.