Skill diminta
AuditingMicrosoft Excel
Deskripsi
Jobdesc
- Memimpin dan mengoordinasikan seluruh kegiatan validasi proses produksi sesuai dengan ketentuan CPOB dan regulasi yang berlaku.
- Menyusun, meninjau, dan menyetujui dokumen validasi proses, termasuk protokol, laporan, dan dokumen pendukung lainnya.
- Melakukan kajian risiko serta memastikan implementasi strategi validasi yang efektif dan berbasis data.
- Berkolaborasi dengan departemen Produksi, QA, QC, Engineering, dan R&D dalam pelaksanaan kegiatan validasi.
- Melakukan evaluasi hasil validasi dan memberikan rekomendasi perbaikan untuk menjamin konsistensi mutu produk.
- Memastikan seluruh aktivitas validasi terdokumentasi dengan baik dan siap menghadapi audit internal maupun eksternal.
- Melakukan investigasi dan tindak lanjut terhadap penyimpangan yang berkaitan dengan proses validasi.
- Membimbing dan mengembangkan kompetensi tim validasi untuk mendukung peningkatan kinerja departemen.
Berpartisipasi dalam proyek pengembangan produk baru, transfer teknologi, serta continuous improvement yang berkaitan dengan proses produksi.
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 Farmasi dengan profesi Apoteker.
- Memiliki pengalaman minimal 2 tahun di bidang Validasi Proses pada industri farmasi.
- Memahami prinsip CPOB, GMP, Quality Risk Management, dan regulasi farmasi yang berlaku.
- Berpengalaman dalam penyusunan protokol, pelaksanaan, dan pelaporan validasi proses.
- Memahami statistik dengan excel dan minitab.
- Bersedia ditempatkan di Semarang.